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100%灵验性刷屏！俄罗斯mRNA癌症疫苗Enteromix早期数据亮眼，环球抗癌潮势不成挡，横扫六大癌种
2025年9月9日，俄罗斯晓示新式“肠溶疫苗”(Enteromix)，初步临床考研阐发100%灵验且安全。当今疫苗已完成前期准备，处于俄政府审批临了阶段，说合东谈主员称获批后不久可鄙俚运用。
在环球癌症病例攀升布景下，这一破损备受存眷!从初步考研数据来看，Enteromix的不凡推崇存望激动癌症养息从传统“广遮蔽、反作用大”的无永诀养息，转向更安全精确的免疫疗法，既松开养息恶运，又提高全体疗效。
这不仅是mRNA时候在抗癌边界谱写出的极新篇章，更符号着东谈主类在起义癌症的祸患征程中又迈出了坚实一步，为气馁患者带去长期活命的但愿!
▲截图源自“Medical Dialogues”
伸开剩余92%告别抗癌"一刀切"!俄罗斯个性化mRNA疫苗Enteromix,解锁定制化新篇章
Enteromix由俄罗斯国度医学说合放命中心与恩格尔哈特分子生物学说合所集结研发多年，禁受与新冠疫苗同源的mRNA时候，由四种非致病病毒组合而成，通过肌肉打针给药。它能蛊惑免疫系统精确靶向并粉碎癌细胞，同期激活患者自己抗肿瘤免疫力，且不损害健康细胞——这一特质灵验藏匿了传统化疗、放疗常见的全身性损害反作用。
其中枢上风在于可按患者个体RNA定制、支撑安全重迭接种：启动版块针对结直肠癌，已自满肿瘤缩小、存活率进步疗效;团队正研发胶质母细胞瘤、部分玄色素瘤适配版块，以拓宽运用。
其中枢旨趣是通过mRNA平台老师免疫系统识别断根癌细胞，比较化疗更安全精确，该平台还能高效引发针对癌细胞的定制化免疫响应。与传统癌症疫苗“一刀切”且疗效欠佳的局限不同，Enteromix的中枢立异有两点：
1)统统个性化筹算：依据个体肿瘤基因构成精确制备，大幅进步靶向特异性与免疫参与度;
2)mRNA平台上风：破损数十年癌症疫苗“研发慢、难量产”的短板，已毕快速研发、边界化分娩及多癌种适配。
Enteromix研发历经数年(含三年强制性临床前说合)。说合数据阐发，该疫苗不仅重迭接种仍具安全性，灵验性亦相配卓著，肿瘤进展减缓60%~80%，同期追随肿瘤缩小与存活率进步，未出现严重反作用。而初步临床考研共纳入48名志愿者，针对结直肠癌患者禁受生物符号物导向的个性化养息政策——每剂疫苗均借助复杂突变分析算法，依据患者个体肿瘤的基因组特征量身定制。这种“个性化+纯真性”的勾通，使其置身养息性癌症疫苗前沿，有望破解免疫肿瘤学长期难题。
不啻杀伤癌细胞!mRNA癌症疫苗树立长效免疫,裁减复发风险
“mRNA疫苗”全称为“信使核糖核酸疫苗”，是一类紧要的癌症养息性疫苗。其中枢旨趣是通过编码抒发肿瘤特异性抗原(TAA或TSA)及相干细胞因子，激活东谈主体免疫系统起义癌细胞，当今已适用于玄色素瘤、结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等侵袭性、摇荡性实体瘤。
打针后，这类疫苗会被树突状细胞(DC)等抗原呈递细胞接纳并参加其细胞质，随后翻译生成新抗原卵白。老到的DC细胞会被转运至淋凑趣儿，启动强效B细胞与T细胞免疫响应，裁减肿瘤逃遁风险，最终达成抗癌后果。
与手术、化疗、放疗等传统癌症养息技能比较，mRNA癌症疫苗具有三大权臣上风：
1、雄壮的免疫原性：既能引发强劲的体液免疫响应，又能引发细胞介导的免疫响应，具备强效抗肿瘤智商;
2、全身性免疫激活：针敌手术难以根治的摇荡性肿瘤，可引发全身性免疫响应，灵验弥补手术局限，抑止肿瘤摇荡;
3、长效免疫顾虑：可树立并保管长期免疫顾虑，使免疫系统连接监控肿瘤细胞，裁减复发风险。
▲图源“PMC”，版权归原作家统统，如不测中侵扰了常识产权，请相干咱们删除
国研LK101疫苗改写肝癌复发逆境,初度东谈主体考研数据见证疗效,1年复发率仅18.2%
2023年3月，我国自主研发的个性化肿瘤新抗原疫苗“LK101打针液”获国度药监局药品审评中心临床考研流露许可，用于晚期实体瘤养息。
行为我国mRNA肿瘤疫苗边界的里程碑居品，LK101是为患者量身定制的个性化新抗原靶向疫苗——它勾通树突状细胞(DC)与mRNA的双重上风，依据患者数十种特异性肿瘤突变信息，将编码个性化肿瘤抗原靶点的mRNA转导至DC细胞中，从而激活针对癌细胞的特异性免疫响应，已毕对肿瘤细胞的挫折与断根，可针对多款晚期实体瘤阐述作用。
2024年好意思国临床肿瘤学会(ASCO)大会上，公布了“LK101打针液养息肝细胞癌的初度东谈主体临床说合(NCT03674073)”的亮眼数据，进一步佐证了该类癌症疫苗的疗效。该说合共纳入24例IIa期肝细胞癌(HCC)患者，按1∶1的比例随即分为两组：疫苗接种组(接受LK101树突状细胞+消融集结养息)、对照组(仅接受消融养息)。
收尾自满：LK101集结消融疗法安全性可控，且展现出免疫激活笔据与延长活命期的后劲。复发率对比尤为权臣：1年复发率辞别为18.2%(疫苗接种组) vs 33.3%(对照组);2年复发率辞别为36.4%(疫苗接种组) vs 51.4%(对照组)。疫苗接种组和对照组患者的中位随访时辰为48.4个月和38.8个月。消融对照组有3名患者归天，而统统接种疫苗的患者均存活。这意味着，12名接受疫苗的患者活命期长达4年以上!
▲截图源自“ASCO”
念念寻求LK101或其他癌症疫苗匡助的患者，可将养息资格、近期病理查抄及影像学查抄收尾等尊府，提交至医学部，进行初步评估。
从"无手术可能"到"病灶基本消散"!KRAS G12V mRNA疫苗注晚期肺癌患者达部分缓解
KRAS基因突变与胰腺导管腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等致命性极高的癌症密切相干。基于此，说合东谈主员设备了一款靶向KRAS的mRNA疫苗，其疗效在一位肺癌患者身上得到了阐发，经KRAS G12V mRNA疫苗养息后，病灶基本消散。
该患者为一位69岁男性，年度体检时发现肺结节，经CT及正电子辐射断层扫描(PET-CT)检考据实，双肺及纵隔淋凑趣儿存在多个高代谢结节，最终通过病理活检确诊为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，此时已丧失手术机会。他抱着临了一点但愿入组临床考研，接受KRAS G12V mRNA疫苗集结帕博利珠单抗养息。
收尾自满：养息3个周期后，患者肿瘤病灶权臣消退，其中右肺病灶基本消散，左肺病灶及纵隔淋凑趣儿均有消退(详见下图)。根据RECIST 1.1规范评估，该患者达到部分缓解(PR)。安全性方面，除预期可控的发烧、打针部位疼痛外，未出现其他不良响应。
▲图源“Cell Research”，版权归原作家统统，如不测中侵扰了常识产权，请相干咱们删除
EBV阳性肿瘤不再无药可治!获中好意思双认证的国研WGc-043疫苗,淋巴瘤疾病限制率超57%
WGc-043是我国West Gene生物制药公司研发的一款针对EBV阳性癌症的养息性mRNA疫苗，同期亦然首个在中好意思两国均获取新药IND批准的EBV相干肿瘤mRNA养息疫苗，具有里程碑式的紧要敬爱敬爱。
说合发现，EBV病毒感染后可诱发肺癌、宫颈癌、胃癌、肝癌、食谈癌、鼻咽癌、乳腺癌等多种实体瘤，这些均为该疫苗的潜在符合证;此外，其还可用于血液肿瘤养息，当今针对T细胞淋巴瘤的说合处于Ⅰ期阶段。
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，中国民众以理论讲述容貌公布了WGc-043养息NK/T细胞淋巴瘤(NKTCL)的Ⅰ期临床数据。NK/T细胞淋巴瘤是一种荒僻且具有侵袭性的血液肿瘤，一样与EBV感染相干。本次说合共纳入7例规范养息失败的EBV阳性复发或难治性NK/T细胞淋巴瘤患者，均通过肌肉打针接受WGc-043养息。
收尾自满：该疫苗疾病限制率(DCR)高达57.14%，客不雅缓解率(ORR)达42.86%，其中3例患者达到部分缓解(PR)，1例患者保管病情踏实(SD)(详见下表)。
好音尘是，当今该疫苗正在开展临床说合。
四线养息失败后,cevumeran疫苗让肿瘤"缩水"近10倍,还有患者存活超3年
自基因cevumeran(BNT122、RO7198457)是一款个体化新抗原mRNA疫苗，可编码20余种特异性新抗原。该疗法依据患者肿瘤组织中的肿瘤特异性体细胞突变数据筹算，旨在刺激针对多达20种新抗原的T细胞响应，从而裁减肿瘤复发风险、延长患者活命时辰。
近期，环球泰斗期刊《Nature Medicine》发表了该疫苗针对经治晚期实体瘤的1期GO39733临床说合(NCT03289962)的亮眼数据。说合共纳入213例局部晚期、摇荡性或复发性不成融合的恶性实体瘤患者(包括乳腺癌、玄色素瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、直肠癌)，这些患者均在接受至少一种规范疗法后病情进展。入组患者辞别接受自基因cevumeran单一疗法(n=30)、cevumeran+阿替利珠单抗集结养息(n=183)。
收尾自满：查抄点抑止剂(CPI)初治的玄色素瘤(n=9)、肾细胞癌(RCC，n=12)、尿路上皮癌(UC，n=11)及非小细胞肺癌(NSCLC，n=10)延迟部队，客不雅缓解率(ORR)辞别为33.3%、33.3%、18.2%、10.0%。
值得一提的是，三个具体案例的推崇：
1、三阴性乳腺癌患者(患者13)：存在PD-L1突变，既往经纳武单抗养息后进展。入组接受cevumeran疫苗+阿替利珠单抗集结养息后，达到部分缓解(PR)，肺摇荡瘤体积缩小，缓解连接时辰达9.9个月(详见下图)。
▲图源“nature”，版权归原作家统统，如不测中侵扰了常识产权，请相干咱们删除
2、肾癌患者(患者38)：入组前已接受包括纳武单抗在内的4种全身养息，说合初期病情进展，后续转为部分缓解(PR)。其胸膜靶病灶基线最长直径总数(SLD)为108mm，13个月后缩小至10mm，肿瘤权臣缩小近10倍(详见下图)。
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3、直肠癌患者(患者21)：微卫星踏实、PD-L1低抒发，经两线养息后肺部存在1.1cm靶病灶及非靶病灶。接受9剂cevumeran疫苗+阿替利珠单抗集结养息后，古迹般获取统统缓解(CR)，缓解连接时辰达8.2个月;松手数据统计时，该患者已存活超3年(40.7个月)(详见下图)。
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小编传话
癌症疫苗历经数十年发展，已从早期基础说合逐步迈向临床说合阶段。令东谈主慷慨的是，以俄罗斯Enteromix为代表的新式疫苗连接涌现，不竭破损时候壁垒、拓展运用范围——它们能叫醒免疫系统对癌细胞的识别与杀伤智商，同期诱导免疫顾虑响应，让免疫细胞阐述历久保护作用。小编期待，跟着癌症疫苗的连接优化，改日能出身更多抗癌古迹!
不外需教导病友们：癌症行为一种高度突变的全身性疾病，启动养息至关紧要，这对每位患者而言王人是珍稀的养息机会。忽视患者在启动养息前，务必征询泰斗病院的专科肿瘤民众，紧紧把执关节机会，救济科学表率养息。当今临床大王人提倡概述养息花式，即在手术、放化疗等传统疗法基础上，集结靶向养息、免疫养息(如CAR-T、TCR-T、TIL疗法)等，需勾通患者病情、个体互异、经济要求等“量身定制”决议，这对改善全体病情与预后具有积极敬爱敬爱。
若您对刻下养息决议存疑，或但愿了解癌症疫苗等国表里新兴抗癌疗法，可将养息资格、近期病理讲述等，提交至医学部，获取病情注释评估或海外诊断苦求协助。
参考尊府
[1]Wang X,et al.Combination therapy of KRAS G12V mRNA vaccine and pembrolizumab: clinical benefit in patients with advanced solid tumors[J]. Cell Research, 2024, 34(9): 661-664.
https://www.nature.com/articles/s41422-024-00990-9
[2]Lopez J,et al.Autogene cevumeran with or without atezolizumab in advanced solid tumors: a phase 1 trial[J]. Nature Medicine, 2025: 1-13.
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03334-7
[3]https://medicaldialogues.in/news/industry/pharma/russias-enteromix-cancer-vaccine-shows-100-success-in-trial-awaits-final-nod-for-public-use-154869体育游戏app平台
发布于：北京市